// Unterstützung in regulatorischen Fragen

Wir kennen uns aus mit Wirkstoff-Zulassungen und internationalen Bestimmungen

Unser Dienstleistungsspektrum endet nicht in der Produktion unserer pharmazeutischen Wirkstoffe. AMINO bietet einen großen Erfahrungsschatz im Bereich Regulatory Affairs. Wir haben kompetente Fachleute, die Sie jederzeit gern beraten, wenn es um die Zulassung von Medikamenten oder die Aufbereitung von Fragebögen geht. Sie benötigen nähere Informationen zu einem unserer Wirkstoffe? Wir haben zu allen Produkten eine umfassende Dokumentation wie Drug Master Files oder CEP-Zertifikate.

 

Die Zulassung pharmazeutischer Wirkstoffe variiert je nach Land und Einsatzgebiet. Dennoch gewährleisten wir, dass die AMINO-Produkte jederzeit die Bestimmungen und Anforderungen der entsprechenden Behörden erfüllen. Denn wir unterliegen nicht nur der Arzneimittelüberwachung durch das Gewerbeaufsichtsamt Braunschweig, sondern haben uns darüber hinaus auch erfolgreich der Kontrolle der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) unterzogen. Selbstverständlich besitzen wir eine Herstellerlaubnis sowie ein GMP-Zertifikat.

// Ihre Ansprechpartner

// Ihr Team für Regulatory Affairs

Von der Zulassung von Medikamenten  bis zur richtigen Aufbereitung von Informationen – unser erfahrenes Team unterstützt Sie im Bereich Regulatory Affairs. National und international.

 

+49 5355 9100 19
regulatory-affairs(at)amino.de

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